(網(wǎng)經(jīng)社訊)5月12日，國務院正式發(fā)布關于同意在河南省開展跨境電子商務零售進口藥品試點的批復。同意在河南省開展跨境電子商務零售進口藥品試點，試點期為自批復之日起三年，試點品種為已取得我國境內(nèi)上市許可的13個非處方藥。
據(jù)網(wǎng)經(jīng)社（100EC.CN）獲悉，通關時，在跨境電商零售進口商品單次、年度交易限值內(nèi)，關稅稅率暫時設為0%，進口環(huán)節(jié)增值稅、消費稅暫按法定應納稅額的 70%征收，目前劃為試點品種的13個非處方藥具體情況仍在論證。
一、藥品跨境進口試點河南方案是什么？
根據(jù)國務院批復河南省開展跨境電子商務零售進口藥品試點政策，主要要點為：試點實施政策依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》，在現(xiàn)有法律框架內(nèi)開展試點品種；藥品類目：13個非處方藥；稅收監(jiān)管：在跨境電商零售進口商品單次（即單筆5000元）、年度交易限值內(nèi)（即年度2.6萬），關稅稅率暫時設為0%，進口環(huán)節(jié)增值稅、消費稅暫按法定應納稅額的70%征收。試點周期：3年。
三平臺一中心：試點整體將按照“三平臺一中心”的模式開展運營工作，即：藥品交易網(wǎng)、特殊監(jiān)管區(qū)域平臺、地方藥品試點外綜服平臺、處方審核和流轉(zhuǎn)中心。
四個準入：平臺準入、企業(yè)準入、產(chǎn)品準入、全流程追溯。
四個批次和階段：河南跨境電商進口藥品和醫(yī)療器械試點周期為三年，試點進口藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品分為四個批次和階段：第1批次，國內(nèi)已上市非處方藥，但是是非跨境電商正面清單的，第一批的第一期有13個產(chǎn)品，主要是消費者常見購買的境外護理產(chǎn)品。第2批次，在國內(nèi)未上市，在境外上市境內(nèi)未上市的非處方藥。第3批次，國內(nèi)已上市的境外處方藥。第4批次，按照相關法律法規(guī)向醫(yī)療機構(gòu)臨床需要的應急藥品；國內(nèi)未注冊的用于臨床急需的境內(nèi)未上市的處方藥。
二、藥品跨境試點本質(zhì)：“突破OTC和醫(yī)療器械”清單限制
（圖為：網(wǎng)經(jīng)社電子商務研究中心特約研究員黎代云 圖片來自網(wǎng)經(jīng)社原創(chuàng)圖庫）
對此，網(wǎng)經(jīng)社電子商務研究中心特約研究員黎代云表示，現(xiàn)有正面清單，關于藥品的類目極少，僅限橡皮膏、藥棉、紗布、繃帶、凝膠制品等“不痛不癢”的商品，其他關于器械的幾乎都備注“按照醫(yī)療器械管理的商品除外”，相當于把醫(yī)療器械排除在正面清單外。這次河南獲批藥品跨境進口試點的本質(zhì)就是：準備突破OTC和醫(yī)療器械清單限制。
黎代云稱，想要突破跨境進口商品正面清單，無外乎兩種途徑：途徑一：擴充正面清單。在現(xiàn)有清單增加更多藥品及醫(yī)療器械類目。但這涉及到兩個難點：一是正面清單的類目變更涉及多部委聯(lián)合研討、批準，時間長。二是對傳統(tǒng)貿(mào)易方式及國內(nèi)藥企沖擊大，也加大了監(jiān)管壓力。途徑二：試點。
三、為什么河南成為藥品跨境電商試點及下一個試點在哪？
黎代云表示，一是河南地處中原腹地，不沿邊、不靠海的劣勢，促使其大膽創(chuàng)新、敢為人先。加上人口基數(shù)大，消費市場潛力大；近三年，鄭州市跨境電商交易額始終保持在25%左右的快速增長，今年一季度，交易額近270億元，增長43%，加速成為全球網(wǎng)購集散分撥中心。
二是河南一直是跨境電商新模式創(chuàng)新發(fā)源地，如早期的網(wǎng)購保稅進口（1210）模式，以及“網(wǎng)購保稅+線下自提”模式，都是從鄭州率先探索發(fā)起，并深刻影響著中國跨境電商零售進口監(jiān)管模式。早在試點獲批前，河南就做了大量準備：早前的河南就開設了國內(nèi)首個跨境電商進口藥品和醫(yī)療器械試點。
目前北京、河南已形成藥品跨境進口試點，位居華北、華中，海南自貿(mào)港也沐浴在政策春風中試點“醫(yī)療旅游”“跨境醫(yī)療”。黎代云預測，下一個試點，可能會出現(xiàn)在華南地區(qū)。
（圖為：德恒深圳辦公室合伙人、律師呂友臣 圖片來自網(wǎng)經(jīng)社原創(chuàng)圖庫）
網(wǎng)經(jīng)社電子商務研究中心特約研究員、德恒深圳辦公室合伙人、律師呂友臣表示，不同于以往的跨境電商政策覆蓋試點城市、跨境電商綜合實驗區(qū)的提法。而是直接覆蓋河南全省可以開展跨境電商零售進口的區(qū)域和場所。
呂友臣稱，通關管理上，按照海關總署公告2018年第194號規(guī)定，通關在通關環(huán)節(jié)不驗核進口藥品通關單。額度管理上，相關交易納入個人年度交易總額管理，適用跨境電商零售進口商品單次、年度交易限值相關規(guī)定。稅收政策上，在交易限值內(nèi)，關稅稅率暫設為0%，進口環(huán)節(jié)增值稅、消費稅暫按法定應納稅額的70%征收。
四、河南藥品跨境進口試點的意義？
黎代云認為，這次試點意義非凡。一是這是河南繼續(xù)發(fā)揮創(chuàng)新優(yōu)勢，對跨境貿(mào)易方式積極探索的另一重大成果，有利于其他地區(qū)借鑒；二是這次創(chuàng)新之舉，突破了監(jiān)管與市場需求的對立，再次體現(xiàn)上級部門支持“開放創(chuàng)新”的姿態(tài)。
三是有利于跨境電商零售進口市場份額的提升，增加消費者購買藥品的途徑、降低價格；再加上河南率先發(fā)起“網(wǎng)購保稅+線下自提”模式，消費者有望能即買即提進口藥品，增加體驗感。
而對于海外藥品企業(yè)如何通過跨境進口進入中國市場，黎代云提出三點建議。一是關注即將發(fā)布的試點藥品類目清單，確保自己產(chǎn)品在清單內(nèi)；二是取得相應資質(zhì)，并在國內(nèi)找一個代理公司，委托銷售，搭建跨境電商平臺，接受海關監(jiān)督，向海關推送三單信息清關；三是目前形式來看，按理應該可以和首批簽約的藥企，成為藥企海外藥品采購來源，通過其在試點城市搭建的平臺銷售。
呂友臣表示，近年來關于跨境電商的發(fā)文多如牛毛，但多為各部委單獨或聯(lián)合發(fā)文，國務院的發(fā)文相對較少。可見國家對將藥品納入跨境電商零售進口積極而謹慎的態(tài)度。跨境電商醫(yī)藥零售進口試點，河南省不是第一個。2019年12月30日，北京“跨境醫(yī)藥電商試點”政策正式獲得國家藥監(jiān)局批復，這是我國跨境電商政策在涉及醫(yī)藥產(chǎn)品方面的首次破冰。
網(wǎng)經(jīng)社“電數(shù)寶”（DATA.100EC.CN）電商大數(shù)據(jù)庫監(jiān)測顯示，在跨境電商產(chǎn)業(yè)鏈中，主要的玩家包括：進口跨境電商：天貓國際、京東國際、淘寶全球購、考拉海購、洋碼頭、洋蔥集團、蘇寧國際、蜜芽、寶貝格子、55海淘、別樣海外購、亞馬遜海外購、豌豆公主、五洲會、行云集團、KK集團、海帶、海拍客、笨土豆等；出口跨境電商：阿里巴巴國際站、亞馬遜全球開店、eBay、全球速賣通、Wish、環(huán)球資源、敦煌網(wǎng)、SHEIN、安克創(chuàng)新、環(huán)球易購、通拓、有棵樹、蘭亭集勢、棒谷、澤寶、執(zhí)御、易佰、傲基、賽維、遨森等；跨境電商服務商：卓志、SHOPLINE、縱騰集團、遞四方、至美通、PingPong、連連支付、派安盈、易寶支付、易倉、領星、飛書互動、星商、思億歐等。
國務院關于同意在河南省開展跨境電子商務零售進口藥品試點的批復
國函〔2021〕51號
河南省人民政府，市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局：
你們關于在河南省開展跨境電子商務零售進口藥品試點的請示收悉?，F(xiàn)批復如下：
一、同意在河南省開展跨境電子商務零售進口藥品試點，試點期為自批復之日起3年，請認真組織實施。
二、試點工作要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹落實黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，認真貫徹落實“四個最嚴”要求，按照《中華人民共和國藥品管理法》相關規(guī)定，在現(xiàn)有法律框架內(nèi)開展。試點品種為已取得我國境內(nèi)上市許可的13個非處方藥，試點目錄由財政部、商務部、海關總署、稅務總局、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)合印發(fā)，試點期內(nèi)原則上不再擴大試點目錄。
三、對納入試點目錄的藥品，按照《關于跨境電子商務零售進出口商品有關監(jiān)管事宜的公告》（海關總署公告2018年第194號）規(guī)定的通關管理要求開展進口業(yè)務，在通關環(huán)節(jié)不驗核進口藥品通關單，參照執(zhí)行跨境電商零售進口相關稅收政策，相關交易納入個人年度交易總額管理，適用跨境電商零售進口商品單次、年度交易限值相關規(guī)定，在交易限值內(nèi)，關稅稅率暫設為0%，進口環(huán)節(jié)增值稅、消費稅暫按法定應納稅額的70%征收。
四、河南省人民政府要加強對試點工作的組織領導，認真落實屬地監(jiān)管責任，會同國務院有關部門研究細化試點方案和有關監(jiān)管措施，加強進口藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障人民群眾用藥安全和合法權益。
五、國務院有關部門要按照職責分工，積極支持河南省開展試點，加強信息和數(shù)據(jù)共享，確保通關、質(zhì)量監(jiān)管等工作可操作、可落地。試點中的重大問題，河南省人民政府和市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局要及時向國務院請示報告。
國務院
2021年5月8日
